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Après une inspection, L’ANSM retire du marché des implants dentaires

Des implants dentaires fabriqués à partir d’une matière première destinée à un usage industriel, et non médical, ont été retirés du marché.

REVUE DE PRESSE

Des implants pour le moins suspects. L’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament) a suspendu la mise sur le marché et la fabrication de dispositifs médicaux conçus par la société Ethical Medical Implants (EMI), basée à Mérignac (Gironde). Les matériaux concernés sont des implants, comblements, constructions sur implant et membranes, tous destinés à l’implantologie dentaire.

Dans sa décision de police sanitaire (DSP), l’agence indique avoir mené une inspection en novembre 2016 dans les locaux près de Bordeaux. Les inspecteurs ont alors découvert que la matière première à partir de laquelle les implants étaient fabriqués n’aurait jamais dû être utilisée à des fins médicales.

 

« Not for human implantation »

« L’emballage de la matière première de référence VESTAKEEP 4000P retrouvée en stock sur le site de la société EMI portait un étiquetage jaune avec une mention traduisant l’interdiction d’utiliser en l’état cette matière première en implantologie humaine (« this material is not for human implantation ») », note l’ANSM.

 

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