Cette décision de police sanitaire prise par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) est applicable depuis le 23 avril dernier.
L’ANSM indique que cette décision a été prise car ces dispositifs médicaux ne sont pas conformes à la règlementation européenne.
La société Edison Medical et son distributeur la société Cortical (site Internet : https://fr.dibay.co/) n’auraient, selon l’ANSM, pas communiqué cette décision ni réalisé le rappel des produits comme demandé.
Le Conseil national de l’Ordre des chirurgiens-dentistes demande aux praticiens ayant utilisé ces dispositifs médicaux d’apporter une information appropriée à leurs patients et d’adapter les modalités de suivi de ces patients à cette interdiction d’utilisation.
Source : Conseil de l’Ordre des Chirurgiens-Dentistes