Chaque hiver, la circulation accrue des virus respiratoires rappelle l’importance des dispositifs de prévention et de diagnostic rapide. Les masques médicaux et les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) de la grippe figurent parmi les outils de première ligne pour limiter la propagation virale, notamment dans les cabinets médicaux et dentaires.
Afin de garantir leur fiabilité, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mené, avec la Direction générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes (DGCCRF) et la Direction générale des douanes et des droits indirects (DGDDI), une série de contrôles sur les dispositifs commercialisés en France.
Ces inspections s’inscrivent dans la mission de surveillance du marché des dispositifs médicaux. Elles visent à vérifier la qualité, la sécurité et les performances des produits destinés à protéger les professionnels de santé et les patients.
Selon les autorités sanitaires, les résultats sont rassurants : les dispositifs contrôlés répondent globalement aux exigences réglementaires associées à leur marquage CE, garantissant leur conformité aux normes européennes.
Pour consulter le communiqué officiel, l’ANSM met à disposition les résultats détaillés sur son site :
https://ansm.sante.fr
Les masques à usage médical avaient déjà fait l’objet d’une surveillance renforcée lors de la pandémie de Covid-19 en 2020 et 2021. Cette vigilance s’est poursuivie avec une nouvelle enquête portant sur les dispositifs actuellement disponibles sur le marché.
Au total, 104 références de masques ont été analysées auprès de 74 opérateurs économiques, incluant fabricants, importateurs et distributeurs.
Les conclusions sont positives :
Seuls quelques manquements mineurs ont été observés, principalement liés à l’étiquetage ou aux indications de dates de péremption. Ces anomalies administratives ont fait l’objet d’actions correctives auprès des opérateurs concernés.
Pour les professionnels de santé, dont les chirurgiens-dentistes, ces résultats confirment la fiabilité d’un équipement devenu incontournable dans la pratique quotidienne.
Dans les cabinets dentaires, le port du masque reste en effet une mesure clé de prévention contre les infections respiratoires, notamment lors des soins générant des aérosols.
En parallèle, l’ANSM a également examiné les tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) de la grippe commercialisés en France. Ces dispositifs permettent de détecter rapidement la présence des virus Influenza A et Influenza B, responsables des principales épidémies saisonnières.
Le contrôle, réalisé début 2025, comportait deux volets :
Les résultats montrent que les TROD étudiés présentent des performances conformes aux exigences réglementaires. Leur capacité à identifier correctement les virus de la grippe confirme leur utilité dans le diagnostic rapide des infections respiratoires.
Ces tests peuvent contribuer à orienter rapidement la prise en charge des patients, notamment dans les structures de soins de premier recours.
L’ANSM rappelle toutefois que ces dispositifs doivent être utilisés conformément aux indications du fabricant et dans le cadre d’une stratégie diagnostique adaptée.
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