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Une vaste étude menée par le groupement d’intérêt scientifique Epi-Phare, associant l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé et l’Assurance Maladie, conclut à l’absence d’augmentation du risque de mortalité à long terme chez les personnes vaccinées contre le Covid-19 avec des vaccins à ARNm. Publiée début décembre 2025, cette analyse repose sur un suivi inédit de près de quatre ans.

Une étude d’ampleur inédite fondée sur les données nationales de santé

Cette étude a été conduite par le groupement d’intérêt scientifique Epi-Phare, structure associant l’ANSM et la Caisse nationale de l’Assurance Maladie. Elle s’appuie sur les données du Système national des données de santé, l’une des bases médico-administratives les plus complètes au monde.

Le suivi porte sur près de 29 millions de personnes âgées de 18 à 59 ans. Parmi elles, 22,7 millions avaient reçu au moins une dose de vaccin à ARNm, Pfizer-BioNTech ou Moderna, entre mai et octobre 2021. En parallèle, 5,9 millions de personnes n’étaient pas vaccinées au 1er novembre 2021.

Avec une durée médiane de suivi de 45 mois, soit près de quatre ans, cette étude constitue la première analyse mondiale documentant la mortalité à long terme après une vaccination contre le Covid-19.

Une mortalité globale plus faible chez les personnes vaccinées

Sur la période étudiée, les décès observés représentent 0,4 % chez les personnes vaccinées, soit 98 429 décès, contre 0,6 % chez les personnes non vaccinées, soit 32 662 décès.

Après ajustement des résultats en tenant compte de l’âge, du sexe, des comorbidités et des caractéristiques socio-économiques, les analyses montrent une réduction de 25 % du risque de mortalité toutes causes confondues chez les personnes vaccinées.

Cette diminution du risque est observée pour l’ensemble des causes de décès analysées. Elle concerne notamment les maladies cardiovasculaires, les cancers, les causes externes telles que les accidents ou les suicides, ainsi que la mortalité liée au Covid-19.

Une protection durable contre les formes graves de Covid-19

L’étude met également en évidence une forte réduction de la mortalité hospitalière liée au Covid-19. Chez les personnes vaccinées, cette mortalité est réduite de 74 % par rapport aux personnes non vaccinées.

Les analyses stratifiées, intégrant l’âge, le sexe, le type de vaccin reçu, le niveau socio-économique et la présence de comorbidités, confirment la cohérence de ces résultats dans l’ensemble des sous-groupes étudiés.

Même après application de méthodes statistiques complémentaires, notamment l’utilisation de contrôles négatifs destinés à détecter d’éventuels biais, la réduction du risque de mortalité persiste, à un niveau estimé autour de 20 %.

Sécurité des vaccins à ARNm : un signal rassurant après quatre ans de recul

Le communiqué souligne que les effets indésirables graves associés aux vaccins à ARNm demeurent rares et majoritairement non létaux. Les données disponibles ne montrent aucun lien entre la vaccination à ARNm et une augmentation du risque d’infarctus du myocarde, d’embolie pulmonaire ou d’accident vasculaire cérébral.Au contraire, les personnes ayant reçu au moins une dose de vaccin présentent un profil de sécurité confirmé, associé à un bénéfice durable en matière de réduction de la mortalité et de protection contre les formes graves de la maladie.

Ces résultats apportent un niveau de preuve inédit sur la sécurité à long terme des vaccins à ARNm et contribuent à consolider les connaissances acquises depuis le début de la campagne vaccinale.

Source : Communiqué de presse Ameli « Vaccins à ARNm contre le Covid-19 : aucune augmentation du risque de mortalité à long terme » du 5 décembre 2025