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Qualité et sécurité des produits bucco-dentaires : tous concernés !

Hand of dentist holding dental drill machine with turbine
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COMMUNIQUE DE PRESSE DU COMIDENT

Paris, le 28 octobre 2021 –Six mois après la mise en œuvre du règlement européen sur les dispositifs médicaux, le COMIDENT* rappelle l’importance des enjeux liés à la qualité/sécurité des produits buccodentaires et fait plusieurs propositions pour en consolider l’approche.


Ces dernières années auront transformé les pratiques des fabricants et distributeurs de produits dentaires. Sous
l’impulsion de la loi anti-cadeaux, de la révision des règles sur la publicité, et du règlement européen sur les
dispositifs médicaux, l’encadrement des activités des industries de santé s’est sensiblement accru.


Cette évolution renforce le besoin d’un dialogue et d’une approche collaborative renforcés entre les
entreprises, prothésistes dentaires, assistants et chirurgiens-dentistes.


Pour y parvenir, le COMIDENT propose donc :

  • de mettre en place, dans la formation initiale et continue des chirurgiens-dentistes, un module dédié
    aux règles relatives à l’approvisionnement, la qualité, la traçabilité et la sécurité des produits.
  • de systématiser ce dialogue au niveau national en créant une instance sous l’égide des pouvoirs publics
    réunissant toute la filière (chirurgiens-dentistes, assistants dentaires, prothésistes dentaires,
    associations de patients, distributeurs et fabricants).
  • de garantir une stabilité juridique aux industriels en évitant une surtransposition des règles
    européennes, notamment : les nouvelles règles adoptées par l’Union européenne engendrent des coûts
    de suivi et de mise en conformité importants.
  • de renforcer les moyens de contrôles de l’Administration pour lutter contre les risques liés à la
    commercialisation de produits contrefaits ou de mauvaise qualité, ne répondant pas aux exigences de
    sécurité inhérentes à des produits de santé.

« Alors que les schémas d’approvisionnement des chirurgiens-dentistes évoluent et se numérisent, la qualité et la
sécurité des produits de santé sont plus que jamais au cœur des préoccupations des entreprises. Ces enjeux, parce
qu’ils se situent en amont des actes, sont cruciaux et concernent l’ensemble de la chaine de soins : fabricants,
distributeurs, cabinets et prothésistes dentaires.
», rappelle Pierre-Yves Le Maout, Président du COMIDENT.

*Organisation professionnelle des entreprises de la santé bucco-dentaire, le COMIDENT rassemble plus de 150 fabricants et distributeurs de dispositifs médicaux dentaires en France (6.000 emplois), essentiels à l’activité des 42.000 chirurgiensdentistes et des 18.000 prothésistes dentaires. Fortement investies dans la R&D, ces entreprises appuient la mutation des parcours de soins et le renouvellement des approches médicales des professionnels de santé (https://www.comident.fr/).




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