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Suspension d’utilisation des implants dentaires ICC (I-CÔNE) et HE de la société MEDICAL PRODUCTION

Au cours d’inspections menées en 2015, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en évidence des non conformités réglementaires dans l’activité de la société MEDICAL PRODUCTION relatives à leurs implants dentaires I-CONE et HE.

 

En conséquence, il est demandé aux chirurgiens-dentistes de ne plus utiliser les implants dentaires de cette société jusqu’à nouvel ordre.

L’ANSM a pris cette décision de police sanitaire le 11 février 2016 qui conduit à la suspension de fabrication, de mise sur le marché, d’exportation, de distribution et d’utilisation des implants dentaires de cette société, ainsi que le retrait des dispositifs médicaux concernés en tout lieu où ils se trouvent. Le texte de cette décision est disponible sur le site de l’ANSM.

Jusqu’à ce jour, aucun incident n’a été signalé et reporté dans la base nationale de matériovigilance concernant ces produits. L’ANSM n’a aucun élément faisant suspecter un risque sanitaire propre à ces dispositifs.

L’ANSM rappelle aux professionnels de santé que tout incident ou risque d’incident grave avec un dispositif médical doit être déclaré dans le cadre de la matériovigilance à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Direction de la surveillance : materiovigilance@ansm.sante.fr / Fax : 01.55.87.37.02).

 

Source : Ordre National des Chirurgiens-Dentistes

 



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