Certification des dispositifs médicaux compresseurs dentaires : êtes-vous vraiment en règle ?

Compresseur dentaire classé dispositif médical et certifié ISO 220252
Dans cet article :
  • En tant que professionnel de santé, vous êtes responsable du bon fonctionnement de vos compresseurs dentaires.
  • Les compresseurs Dürr Dental sont les seuls en France à être certifiés ISO 22052 (norme européenne dédiée à l’air comprimé dentaire).
  • Le filtre ULPA U16 intégré retient 99,99995 % des virus et bactéries, garantissant un air hygiénique pour vos soins, vos patients… et votre équipe.

Saviez-vous qu’un compresseur non conforme peut mettre en jeu la sécurité de vos soins… et engager votre responsabilité légale ? Depuis l’entrée en vigueur de la norme ISO 22052 en juin 2020, les exigences de qualité pour l’air comprimé dentaire se sont durcies. Alors, votre équipement est-il encore à la hauteur ? Seuls sur le marché français à être certifiés ISO 22052, les compresseurs Dürr Dental apportent aux chirurgiens-dentistes une réponse concrète aux obligations légales et sanitaires de leur exercice quotidien.

ISO 22052 : un référentiel incontournable pour l’air comprimé dentaire

Depuis 2020, la norme ISO 22052 encadre les systèmes d’air comprimé en cabinet dentaire. Elle repose sur les exigences de pureté de l’air définies par la norme ISO 8573-1 et impose une classe de pureté [2:4:2] :

  • Particules (classe 2) : ≤100 particules/m³ de 1 à 5 µm ;
  • Humidité (classe 4) : point de rosée ≤ +3°C à +20°C et 0,7 Mpa équivalent à un point de rosée atmosphérique de ≤ – 21°C ;
  • Huile (classe 2) : ≤ 0,1 mg/m³.

Un air pur, sec et sans huile est indispensable pour préserver vos instruments, garantir des soins de qualité (notamment les collages) et protéger la santé de vos patients comme de votre personnel.

Des compresseurs certifiés dispositifs médicaux de classe IIa

Les compresseurs Silver Airline de Dürr Dental bénéficient d’une double reconnaissance :

  • Certification ISO 22052
  • Classification dispositifs médicaux de classe IIa

Sur le terrain, cela se traduit par des mesures précises. Comme le montre la photo ci-contre, une prise de mesure réalisée avec un appareil Dew point, calibré selon ISO 8573, indique un point de rosée de -4,1 °C à 7 bars et 19°C, soit une humidité parfaitement maîtrisée, en classe 4.

La courbe verte stable sur le graphique ci-dessous confirme la constance du point de rosée dans le temps, un gage de qualité indispensable pour la sécurité des soins.

Dessiccateur à membranes : des performances constantes, sans interruption

À la différence des dessiccateurs à adsorption, qui nécessitent des pauses de régénération, le dessiccateur à membranes Dürr Dental fonctionne en continu.

Ce graphique comparatif illustre parfaitement la différence : la courbe rouge (adsorption) montre une augmentation progressive de l’humidité et une coupure nécessaire pour la régénération, tandis que la courbe verte (membrane) reste stable.

Résultat : une qualité d’air maintenue sans interruption, même en cas d’utilisation prolongée.

L’importance du filtre bactériologique et virucide ULPA U16

L’air comprimé est un vecteur possible de biocontamination. Il alimente vos instruments rotatifs, circule dans vos salles de soins et est inhalé par vos patients, vos assistants… et vous-même.

Depuis mai 2020, les compresseurs Silver Airline intègrent un filtre ULPA U16 de série. Ce filtre assure une efficacité de rétention de 99,99995 %, testée avec le virus PhiX174 (25-30 nm)*, soit bien en dessous de la taille du VIH ou du SARS-CoV-2. Il est plus efficace qu’un filtre HEPA H14.

Pour conserver 100% d’air comprimé hygiénique dans votre cabinet dentaire, Dürr Dental recommande de remplacer le filtre bactériologique et virucide de votre compresseur au minimum une fois par an.

Découvrez en vidéo comment remplacer facilement le filtre :

Un engagement réglementaire à ne pas négliger

Selon le Guide d’installation de l’ADF (2017), le praticien est responsable du bon état de fonctionnement de ses équipements. En cas d’incident ou de contamination, sa responsabilité sanitaire et juridique est engagée.

Choisir un compresseur certifié ISO, avec un filtre intégré et une technologie fiable, c’est donc sécuriser votre pratique tout en respectant vos obligations.

Avec Dürr Dental, vous choisissez plus qu’un compresseur dentaire :

  • un dispositif médical certifié ISO 22052
  • une qualité d’air constante, hygiénique et sans régénération
  • un filtre bactériologique et virucide haute efficacité intégré de série

Pour en savoir plus, contactez votre revendeur agréé, le responsable régional de votre secteur ou le siège social de Dürr Dental France.

Tel : 01.55.69.11.50 

Email : infodurrfr@duerrdental.com

Site internet : https://www.duerrdental.com/fr

Secteur Nord-Ouest / Sud-ouest : Nicolas RAMEAUX 06.35.83.99.94

Secteur Nord / Ile-de-France : Mehdi JAUDALLY 06.35.83.99.97

Secteur Nord-est / DOM-TOM :  Jozef GRZYBICKI 06.29.76.10.29

Secteur Rhône-Alpes / PACA : Matthieu ROPERS 06.03.82.60.85

* Résultats des tests du 29/06/2020 réalisés par l’institut SGS Fresenius GmbH : pour les particules (indépendamment de la taille), une capacité de rétention de >99,99995 % a été confirmée. Ceci correspond à la qualité ULPA U16 selon la norme EN 1822-1:2019-10 ou à ISO 65U selon la norme ISO 29463-1:2017. Pour les micro-organismes, une capacité de rétention de >99,994 % a été confirmée avec le virus de test PhiX174 (taille de 25-30 nm).

Dispositifs médicaux de classe IIa CE0297. Nous vous invitons à lire attentivement les instructions figurant sur les notices. Produits non remboursés par les organismes de santé.

Publi-communiqué de notre partenaire Dürr Dental

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